2025年12月15日，歐盟委員會發(fā)布《生物技術法案》（The European Biotech Act），旨在增強歐盟生物技術實力，將一流的藥物推向市場，并保持歐盟在生物技術和生物制造領域的全球領先地位。

歐盟生物技術產業(yè)關鍵數據如下：

（1）歐盟生物技術產業(yè)的增長速度是歐盟整體經濟增速的兩倍以上；

（2）歐盟生物技術領域75%的就業(yè)崗位集中在生物健康技術領域（共提供68.5萬個崗位）；

（3）全球超21%的頂尖生物技術出版物由歐盟科學家撰寫；

（4）在歐盟銷售的所有藥物中，40%屬于生物藥（包括生物類似藥）。

歐盟委員會指出，這些數據表明了歐盟生物技術產業(yè)已然擁有強大的經濟驅動力、科研能力和產業(yè)規(guī)模。

歐盟計劃推出的舉措：

（1）加快歐盟臨床試驗相關知識產權的授權審批流程；

（2）通過增設統一監(jiān)管路徑和監(jiān)管沙盒來鼓勵創(chuàng)新；

（3）與歐洲投資銀行合作開展試點項目，支持融資、投資及資本獲取；

（4）增強生物制造產能；

（5）推動AI在生物健康技術領域的應用；

（6）增強歐洲食品安全局（EFSA）針對企業(yè)提供建議咨詢的能力；

（7）激勵具有高附加值的生物技術藥物開發(fā)；

（8）通過防止生物技術濫用，以加強生物安全防御體系。